為督促全鎮藥品零售企業認真執行《藥品經營質量管理規范》(GSP)各項規定，落實企業第一責任、確保藥品質量，近日，樂從市監分局組織開展全鎮藥品零售企業GSP跟蹤檢查。
據了解，此次跟蹤檢查時間從6月中旬開始至9月底結束，主要對象為上年度藥品經營許可證許可事項變更較為頻繁的企業、上傳電子監管數異?；蛘呓洜I高風險品種等企業。對此，分局成立GSP跟蹤檢查專項小組，并制定了詳細的GSP跟蹤檢查方案。
為了工作更有效開展，此次GSP跟蹤檢查與日常監管有機聯動，采取“雙隨機一公開”的方式，并嚴格按照國家總局新修訂的《藥品經營質量管理規范現場檢查指導原則》，重點對認證后企業質量管理體系的運行、執業藥師及藥學技術人員在崗履職、藥品陳列管理、藥品采購驗收、處方藥憑處方銷售、計算機管理系統運行等情況開展檢查。
而為了幫助藥品零售企業主要負責人深化對修訂后的《藥品經營質量管理規范》的理解，同時督促其對跟蹤檢查時發現的問題及時整改到位，樂從市監分局給藥品零售企業派發了針對GSP合規管理的資料，并對企業進行答疑解惑，開展“一對一，手把手”的現場指導。
據統計，截至目前已完成了15家藥品零售企業的GSP跟蹤檢查工作，下一步，樂從市監分局將持續推進該項工作，并督促企業對發現的問題整改到位，加強現場整改復核工作，進一步提高全鎮藥品零售企業的GSP合規管理水平。（李小妮）
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