樂從開展藥品零售企業分級分類工作
為保障新規定的《藥品零售企業分級分類的管理辦法(試行)》順利實施,更好地開展樂從鎮藥品零售企業分級分類工作,近日,順德區市場監督管理局樂從分局(以下簡稱“樂從市監分局”)一直在行動著。
昨日(4月19日),樂從市監分局組織全鎮藥品零售經營企業負責人進行分級分類知識培訓。培訓邀請了區局藥品安全監管科科長黃雄輝對新規定的《管理辦法》進行解讀,要求企業充分發揮企業第一責任人的主觀能動性,落實好質量安全主體責任。
此外,樂從市監分局印發一批《藥品零售企業分級分類的管理辦法(試行)》派到各經營戶手中,要求經營戶整肅內部管理,督促其對照《管理辦法》內的條款,按照分級分類管理、藥學技術人員配備標準、設施設備配備等要求進行整改。同時,要求企業保持GSP常態化、規范化實施,完善企業的管理檔案材料,確保企業質量管理體系能夠自我完善、自我進步。
值得一提的是,樂從市監分局將藥品零售企業按風險程度,從小到大依次分為A級、B級、C級和D級,綜合運用日常檢查、跟蹤檢查、飛行檢查等監管措施,結合設置條件的滿足程度進行動態調整。對存在嚴重違法違規行為的,將按規定納入藥品安全“黑名單”,并予以曝光。
下一階段,樂從市監分局將加大監管力度,結合藥品零售企業風險管理級別,全面強化藥品流通監管風險排查。(李小妮 通訊員李玨欣)
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