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順德5家藥商不合規,被責令限期整改


  近日,順德區市場監督管理信息網發布《關于藥品GSP限期整改的通告2018年(03號)》。佛山市順德區勒流諾德勝藥店、佛山市順德區勒流成林康大藥房、佛山市聯心醫藥有限公司黃連分店、佛山市康諾醫藥連鎖有限公司黃連市場分店、佛山市康諾醫藥連鎖有限公司建設路分店5家藥品經營企業不符合《藥品經營質量管理規范》規定,該局依據《藥品醫療器械飛行檢查辦法》(國家食品藥品監督管理總局令第14號)的有關要求,依法責令其限期整改。(文寧)


  通告要求,企業應在責令整改通知下發之日起1個月內完成整改,并向當地區局報送整改報告。被責令整改的藥商及主要不符合GSP的事實如下:


■佛山市順德區勒流諾德勝藥店


  1.企業未按要求制定質量管理文件;


  2.藥品陳列區域存放與經營活動無關的物品及私人用品;


  3.處方藥開架陳列和銷售;


  4.處方藥與非處方藥未分開陳列。


■佛山市順德區勒流成林康大藥房


  1.應有不合格藥品專用存放場所;


  2.企業應當按規定的程序和要求對到貨藥品逐批進行驗收;


  3.不同批號的飲片裝斗前應當清斗并記錄;


  4.銷售處方藥,處方應當經執業藥師審核后方可調配;


  5.調配處方后經過核對方可銷售;


  6.處方審核、調配、核對人員應當在處方上簽字或蓋章,并按照有關規定保存處方或其復印件。


■佛山市聯心醫藥有限公司黃連分店


  1.企業將部分處方藥采用開架自選的方式陳列和銷售;


  2.裝斗前未進行復核造成錯斗;


  3.企業自2017年起未建立藥品驗收,陳列檢查,溫濕度監測等相關記錄;


  4.企業未按需求對計量器具進行定期校準或檢定。


■佛山市康諾醫藥連鎖有限公司黃連市場分店


  1.企業處方審核崗位的職責由其他崗位人員代為履行;


  2.在營業場所內,企業工作人員未穿著工作服;


  3.企業未對直接接觸藥品崗位的人員進行年度健康檢查。


■佛山市康諾醫藥連鎖有限公司建設路分店


  1.企業處方審核崗位的職責有其他崗位人員代為履行;


  2.營業員未佩戴有照片、姓名、崗位等內容的工作牌。


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