藥品無合法來源？“以案說法”告訴你，非法渠道購銷藥品的代價有多大。

2023年5月19日，容桂市場監(jiān)管所執(zhí)法人員對轄區(qū)某藥店進行監(jiān)督檢查，結(jié)合當(dāng)前“甲流”藥品熱銷的特點，查獲一批該藥店從不具有藥品經(jīng)營資格的企業(yè)處購進的“磷酸奧司他韋顆粒”等藥品，貨值金額5900多元。

經(jīng)查，2023年3月31日至4月27日，該藥店的實際負責(zé)人李某以消費者身份，從入駐某互聯(lián)網(wǎng)第三方平臺的多家零售藥店購進34種藥品用于藥店銷售，容桂市場監(jiān)管所依法對當(dāng)事人進行立案調(diào)查，并依照相關(guān)法律法規(guī)對當(dāng)事人作出沒收涉案藥品、沒收違法所得并處罰款10萬元的行政處罰。

圖為工作人員檢查正常經(jīng)營的藥店，與本文案例無關(guān)

部門說法：

藥品：是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)，藥品質(zhì)量的安全直接關(guān)系著人民群眾的身體健康和生命安全。

藥品經(jīng)營方式有批發(fā)和零售兩種，本案中當(dāng)事人屬于藥品零售企業(yè)。根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》相關(guān)的規(guī)定，當(dāng)事人作為零售藥店，不能從其他不具有藥品批發(fā)資質(zhì)的零售藥店（不論線上還是線下）購進藥品用于銷售，并且應(yīng)當(dāng)對購進的藥品建立并執(zhí)行進貨查驗制度，驗明藥品合格證明和其他標(biāo)識，對不符合規(guī)定要求的，不得購進和銷售。同時，購銷藥品時，應(yīng)當(dāng)建立真實、完整的購銷記錄。本案中當(dāng)事人違反相關(guān)法律法規(guī)，從沒有經(jīng)營資質(zhì)的單位購進藥品，不履行進貨檢查驗收制度，為了逃避監(jiān)管，當(dāng)事人甚至也未在銷售系統(tǒng)記錄涉案藥品的銷售情況。這種行為，不僅使上游生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥的不法分子有機可乘，還給群眾用藥安全和身體健康帶來了嚴(yán)重隱患。

容桂市場監(jiān)管所提醒：

各藥品經(jīng)營單位必須嚴(yán)格落實藥品安全主體責(zé)任，嚴(yán)格把控藥品進貨渠道、購銷記錄、儲運條件等環(huán)節(jié)，嚴(yán)禁銷售從非法渠道購進的藥品，守法經(jīng)營，誠信經(jīng)營，切實保障人民群眾的用藥安全。

法律鏈接：

《中華人民共和國藥品管理法》第一百二十九條“違反本法規(guī)定，藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)或者醫(yī)療機構(gòu)未從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進藥品的，責(zé)令改正，沒收違法購進的藥品和違法所得，并處違法購進藥品貨值金額二倍以上十倍以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，并處貨值金額十倍以上三十倍以下的罰款，吊銷藥品批準(zhǔn)證明文件、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證或者醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證；貨值金額不足五萬元的，按五萬元計算。”

《中華人民共和國藥品管理法》第一百三十條：“違反本法規(guī)定，藥品經(jīng)營企業(yè)購銷藥品未按照規(guī)定進行記錄，零售藥品未正確說明用法、用量等事項，或者未按照規(guī)定調(diào)配處方的，責(zé)令改正，給予警告；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷藥品經(jīng)營許可證。”

編輯：貞華

通訊員：劉秋雨