自2024年1月1日起，《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》（以下簡稱《辦法》）正式施行。新規(guī)對藥品零售機構(gòu)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理作了更細致和嚴謹?shù)囊螅M一步夯實經(jīng)營管理責任，豐富行政處理措施，確保監(jiān)管責任全面落實。

近日，樂從市場監(jiān)管所在對2023年存在違法行為、不規(guī)范經(jīng)營的企業(yè)開展“回頭看”專項檢查中，發(fā)現(xiàn)一家藥品零售企業(yè)存在未憑處方銷售處方藥的行為，依照《辦法》規(guī)定處以5000元行政處罰，這是該辦法實施以來在順德區(qū)首次適用。

執(zhí)法人員在對轄區(qū)內(nèi)某藥品零售企業(yè)購進票據(jù)、銷售記錄等現(xiàn)場資料隨機抽查中發(fā)現(xiàn)，企業(yè)所售“阿奇霉素分散片”“氧氟沙星凝膠”等處方藥，均未能提供相關處方單據(jù)。其行為違反了《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》第四十二條第一款的規(guī)定，已構(gòu)成藥品零售企業(yè)未憑處方銷售處方藥的違法行為。據(jù)悉，該企業(yè)曾于2023年5月24日因未憑處方銷售處方藥的違法行為被予以警告的行政處罰并責令限期改正，此次“回頭看”專項檢查再次發(fā)現(xiàn)此類違法行為仍未徹底根治。

樂從市場監(jiān)管所在此提醒各藥品零售企業(yè)，要強化主體責任意識，依法依規(guī)經(jīng)營；廣大消費者在選購藥品時，要仔細區(qū)分處方藥和非處方藥，憑處方購買處方藥，避免因用藥不當對身體產(chǎn)生危害。

【普法宣傳】

《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》：

第四十二條第一款

藥品零售企業(yè)應當遵守國家處方藥與非處方藥分類管理制度，按規(guī)定憑處方銷售處方藥，處方保留不少于五年。

第七十二條第一項

藥品零售企業(yè)有以下情形之一的，由藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正；逾期不改正的，處五千元以上五萬元以下罰款；造成危害后果的，處五萬元以上二十萬元以下罰款：

（一）未按規(guī)定憑處方銷售處方藥的；

編輯：貞華

通訊員：何俊偉