自藥品安全鞏固提升行動開展以來，龍江市場監督管理所以“零容忍”態度，嚴厲打擊藥品違法違規行為， 持續凈化市場環境，規范藥品經營秩序，切實解決人民群眾身邊的用藥安全問題。

　　2024年上半年，龍江加大打擊涉藥違法行為力度，加強對案源線索的研判，查辦了一系列有代表性的違法行為。在此公布部分案例，提醒經營者要引以為戒，合法經營；廣大市民要積極舉報身邊涉藥違法行為，共同促進藥品安全鞏固提升行動。

【案例一】

·案情

　　根據消費者的舉報線索，龍江市監所對轄區一家涉嫌銷售假藥的經營店鋪進行突擊檢查，并發現經營者在未取得《藥品經營許可證》的情況下，通過微信以及店鋪同步銷售包裝標示“【適用于關注以下人士選用】、（甲類非處方藥標志）”標志的一款“藥品”，經營者現場未能出示涉案“藥品”的購貨票據及相關合格證明文件。

　　該來源存疑的“藥品”經檢驗后判定為假藥，執法人員依法對經營者立案調查，并將該案移送公安機關處理。

·違法風險

　　《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十六條“生產、銷售假藥的，沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得，責令停產停業整頓，吊銷藥品批準證明文件，并處違法生產、銷售的藥品貨值金額十五倍以上三十倍以下的罰款；貨值金額不足十萬元的，按十萬元計算；情節嚴重的，吊銷藥品生產許可證、藥品經營許可證或者醫療機構制劑許可證，十年內不受理其相應申請；藥品上市許可持有人為境外企業的，十年內禁止其藥品進口。”

　　第一百一十八條“生產、銷售假藥，或者生產、銷售劣藥且情節嚴重的，對法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他責任人員，沒收違法行為發生期間自本單位所獲收入，并處所獲收入百分之三十以上三倍以下的罰款，終身禁止從事藥品生產經營活動，并可以由公安機關處五日以上十五日以下的拘留。對生產者專門用于生產假藥、劣藥的原料、輔料、包裝材料、生產設備予以沒收。”

　　第一百一十九條“藥品使用單位使用假藥、劣藥的，按照銷售假藥、零售劣藥的規定處罰；情節嚴重的，法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他責任人員有醫療衛生人員執業證書的，還應當吊銷執業證書。”

·溫馨提示

　　法律法規對藥品經營行為有明確規定，未取得經營許可，不得經營藥品。藥品經營有隨行單據，可追溯源頭，消費者在非藥品經營場所購買的藥品，不僅質量不能保障，甚至可能購買到假藥。

【案例二】

·案情

　　龍江市監所根據線索，深入排查，迅速行動，對一家涉嫌無證生產經營藥品的店鋪進行突擊檢查，并發現“藥酒”一批。

　　經查，當事人通過網上購買或山上采挖等方式集合了10多種中藥材，使用“祖傳秘方”生產宣稱具有治療各種關節疼痛功效的“藥酒”，并在經營店鋪以及某平臺上同步銷售。至案發當日，當事人在線上線下合計銷售了90多瓶“藥酒”，執法人員依法現場扣押產品30多瓶、原材料一批及相關生產加工工具一批，并對該經營單位立案調查。

·違法風險

　　《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十五條“未取得藥品生產許可證、藥品經營許可證或者醫療機構制劑許可證生產、銷售藥品的，責令關閉，沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產、銷售的藥品（包括已售出和未售出的藥品，下同）貨值金額十五倍以上三十倍以下的罰款；貨值金額不足十萬元的，按十萬元計算。”

·溫馨提示

　　在未取得生產認可的情況下配制外用或內服藥品都存在很大風險，該行為是違法行為，甚至會被追究刑事責任。該類藥品不僅對消費者達不到治療效果，甚至會影響其生命安全。

【案例三】

·案情

　　龍江市監所在日常監管中，發現轄區內一家藥品零售企業銷售的中藥飲片“蒼術”、“黃精”、“龍脷葉”合共1450克存疑，經營者未能提供上述中藥飲片的進貨單據以及藥品合格證明文件等材料。當事人涉嫌構成未從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產、經營資格企業購進藥品的違法行為，執法人員依法扣押上述中藥飲片，并對該經營單位進行立案調查。

·違法風險

　　《中華人民共和國藥品管理法》第一百二十九條“違反本法規定，藥品上市許可持有人、藥品生產企業、藥品經營企業或者醫療機構未從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產、經營資格的企業購進藥品的，責令改正，沒收違法購進的藥品和違法所得，并處違法購進藥品貨值金額二倍以上十倍以下的罰款；情節嚴重的，并處貨值金額十倍以上三十倍以下的罰款，吊銷藥品批準證明文件、藥品生產許可證、藥品經營許可證或者醫療機構執業許可證；貨值金額不足五萬元的，按五萬元計算。”

·溫馨提示

　　作為藥店經營者，應當從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產、經營資格的企業購進藥品，并有隨貨同行相關單據，不能因價格便宜，有利可圖而選擇購買來源不明的藥品。

編輯：周楚儀

來源：龍江市監所