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250戶次,大良醫療器械檢查持續發力

 
執法人員檢查紅外體溫計(額溫計、耳溫計)、電子體溫計等各類測溫產品。


  為持續做好新型冠狀病毒肺炎疫情防控工作,確保防控急需醫療器械的質量安全,大良市監分局根據要求,迅速對轄區內的醫療器械經營企業展開體溫計專項監督檢查工作。

  結合前期“零售藥店購買發熱咳嗽藥品人員登記報告”情況的分片巡查工作,大良市監分局采取分組檢查工作,以強調責任到人、強化監督防控,切實做好疫情防控工作為前提,組織開展對紅外體溫計(額溫計、耳溫計)、電子體溫計等各類測溫產品經營環節的監督檢查工作,督促經營企業全面落實《醫療器械經營質量管理規范》等法規要求,進一步落實企業主體責任,保障防控產品的質量安全。

  行動中著重了解經營企業銷售情況,嚴厲打擊非法產品,特別是非法宣傳、非法銷售的經營行為。重點檢查企業是否取得醫療器械經營備案憑證、經營的產品是否取得醫療器械注冊證、購銷記錄是否真實完整,相關信息是否能夠追溯。督促企業規范經營行為,保證防控產品的質量安全。對監督檢查中發現的違法違規經營行為將依法依規嚴肅處理。

  據統計,截止目前,大良市監分局共檢查250戶次的醫療器械經營企業,暫未發現違法違規行為。下階段,該局將進一步強化醫療器械風險管理,確保人民群眾用械安全有效。(韋人方 通訊員歐陽佩儀)

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