順德2家藥品零售企業被列入“嚴重失信”名單（網絡圖）

　　街坊們注意了！近日，順德區同衡仁藥店、順德區容桂信惠百貨有限公司（藥品專柜）2家藥品零售企業被廣東省藥監局列入“嚴重失信”名單！

　　據了解，廣東省藥監局根據《藥品經營質量管理規范認證管理辦法》第四十五條，依法撤銷2家藥品零售企業《藥品經營質量管理規范認證證書》，并根據《廣東省食品藥品監督管理局藥品生產經營單位信用分類管理的實施辦法》規定，評定其信用等級為“嚴重失信”。（文寧）

　　問題出在哪里呢？下面一一為你“道來”！

順德區同衡仁藥店

1、質量管理人員沒有對供貨單位及其銷售人員資格證明進行審核；

2、培訓工作沒有做好記錄并建立檔案；

3、藥品零售質量管理制度沒有包括以下內容：（十七）藥品追溯的規定；（十八）其他應當規定的內容；

4、企業沒有建立藥品采購、驗收、銷售、陳列檢查、溫濕度監測、不合格藥品處理等相關記錄，做到真實、完整、準確、有效和可追溯；

5、通過計算機系統記錄數據時，相關崗位人員沒有按照操作規程，通過授權及密碼登錄計算機系統，進行數據的錄入，保證數據原始、真實、準確、安全和可追溯；

6、電子記錄數據沒有以安全、可靠方式定期備份；

7、企業采購藥品沒有與供貨單位簽訂質量保證協議；

8、對首營企業的審核，沒有查驗加蓋其公章原印章的首營企業資料，確認真實、有效；

9、企業沒有按規定的程序和要求對到貨藥品逐批進行驗收；

10、處方審核、調配、核對人員沒有在處方上簽字或蓋章，并按照有關規定保存處方或其復印件。

順德區容桂信惠百貨有限公司（藥品專柜）
 
1、企業沒有與其經營范圍和規模相適應的經營條件，包括組織機構、人員、設施設備、質量管理文件；

2、企業沒有按照培訓管理制度制定年度培訓計劃并開展培訓，使相關人員能正確理解并履行職責；

3、藥品零售質量管理制度沒有包括以下內容：（十七）藥品追溯的規定；（十八）其他應當規定的內容；

4、電子記錄數據沒有以安全、可靠方式定期備份；

5、處方審核、調配、核對人員沒有在處方上簽字或蓋章，并按照有關規定保存處方或其復印件；

6、企業銷售藥品沒有開具銷售憑證。