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順德出現疑似預防接種異常反應嬰兒



順德今年使用康泰乙肝疫苗71209支,出現6例異常反應


  順德城市網消息 (記者蔡夏陽 通訊員高元偉) 12月24日15時30分,杏壇社區衛生服務中心向區疾控中心報告一例疑似預防接種異常反應個案報告卡。區疾控中心初步核實疫苗接種情況后,便立即通過國家《疑似預防接種異常反應信息管理系統》進行報告。

嬰兒腦溢血,疑似預防接種異常反應

  昨日(12月25日),順德城市網記者了解到,出生于今年8月28日的患兒蔡心兒,出生當天就在中山廣濟醫院接種第一針次乙肝疫苗(康泰公司生產),8月29日接種1劑次卡介苗;9月29日在杏壇社區衛生服務中心接種第二針次乙肝疫苗(康泰公司生產)。

  9月30日16:35時因“嘔吐1天,加重伴精神差半天,抽搐1次”到區第一人民醫院進行住院治療,實驗室檢查結果顯示患兒存在凝血功能異常,頭顱CT提示顱內出血,考慮腦疝形成,初步診斷為維生素K缺乏性出血癥,建議急診開顱手術;家屬不同意開顱手術,并于當天晚上九點半出院。后患兒家屬自行轉廣州兒童醫院診治,該院初步診斷為“1.原發性顱內出血;2.凝血功能障礙”,建議留院觀察一周后手術。當晚家屬放棄手術返家。

  11月26日患兒家長曾致電區疾控中心,稱其女兒于9月29日接種疫苗后曾出現腦出血的類似癥狀,想知道其女兒今后身體狀況以及是否與接種疫苗有關。疾控工作人員指導家長先到正規醫院檢查,若懷疑與接種疫苗有關,可按程序到區疾控中心提交兒童預防接種證記錄、病歷、出生證及家長身份證等資料。區疾控中心收集材料后將會按規范開展調查診斷。直至12月24日,患兒家長反映,患兒情況有所好轉,但右手有點不靈活,此外,在其左顳部和后腦勺等部位,有明顯凹陷。

一年使用康泰乙肝疫苗7萬余支,6例異常

  據記者了解,自深圳康泰乙肝疫苗事件發生以來,區人口和衛生藥品監督局于12月13日通過疫苗管理系統查詢,證實順德從未使用過國家食藥監總局叫停的兩個批次疫苗。12月20日下午5時許,接到省衛生計生委《關于暫停使用深圳康泰生物制品股份有限公司生產重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)的通知》后,區人口和衛生藥品監督局立即轉發了相關文件,就地封存深圳康泰乙肝疫苗43797支,并要求各接種單位加強疑似預防接種異常反應的監測和報告工作。12月24日省疾控中心調配區北京天壇公司生產的乙肝疫苗5000支已到位,保證了區乙肝疫苗常規免疫的正常開展。

  記者向區疾控中心了解到,2013年1月1日至12月25日,順德共接種一類疫苗約110萬針次,共報告疑似預防接種異常反應267例。其中使用康泰乙肝疫苗71209支,報告疑似預防接種異常反應6例,已有調查結果5例,一般反應1例、偶合其它疾病3例、異常反應(過敏性皮疹)1例。另有1例(蔡心兒)正在調查之中。

  區相關部門回應,9月30日患兒出現嘔吐、精神差、抽搐等情況時,由于當時全國未有康泰乙肝疫苗事件的報道,順德也未曾出現因接種疫苗出現腦出血的病例,相關工作人員未考慮到該病例可能為疑似預防接種異常反應,因此也未按程序報告。據了解,目前區人口和衛生藥品監督局已按有關程序組織專家組,啟動疑似預防接種異常反應事件調查,待調查結果明確后將按國家有關規定作出相應處理,并另行通報。

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