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胎死腹中,部門建議由省級調解會介入調查


  順德城市網消息 (記者鐘柳梅) 近日,關于“孕婦入住順德區婦幼保健院養胎三天后竟發現嬰兒胎死腹中,懷疑醫院用錯藥所致”的事件在坊間傳得沸沸揚揚。區人口和衛生藥品監督品表示,經過調處證實區婦幼保健院醫生未嚴格按照藥品使用說明給孕婦使用了香丹注射液(主要成分為丹參),存在不規范醫療行為,已經責令該院進行全面自查整改。

  但香丹注射液與胎兒死亡是否有因果關系至今還沒有定論,區人衛藥監局建議患方將糾紛交由廣東省和諧醫患糾紛調解委員會(以下簡稱“調解會”)進行深入調查。

事件回放:住院三日胎死腹中

  今年32歲的左某和丈夫王先生居住在大良。今年3月8日,王先生陪同妻子到順德區婦幼保健院檢查,由于B超顯示羊水過少,醫生建議住院治療觀察。據左某的主治醫生介紹,當時入院診斷“孕3產0孕24+1周中期妊娠,羊水過少”。王先生聽取了醫生建議,妻子留院治療。

  王先生說,3月8日下午輸液后,其妻反映晚上胎兒活動頻繁。“第二天不頻繁,與以前差不多。”3月10日上午,左某再次輸液時,向醫生反映了這個問題。3月11日早上,左某一覺醒來,感覺胎兒不動了。隨后,做B超檢查發現“胎死宮內,考慮胎兒臍帶繞頸3周聲像,羊水過少”,醫院對患者施行了引產術。3月13日,患者陰道娩出死胎,左某及其丈夫簽字不同意尸檢,并于3月16日出院。

  王先生稱,妻子懷孕半年來,多次胎檢都正常,不可能在三日內發生如此重大變故。為此,他翻查了醫院治療過程的記錄,發現了其中的“香丹注射液”很有問題。原來,王先生查閱有關資料,國家食品藥品監督管理部門相關文件注明:香丹注射液孕婦及哺乳期婦女禁用。據王先生出示相關用藥記錄的復印件顯示,3月8、9、10日一連3天,其妻子左某均被注射了“香丹注射液”。王先生說,他懷疑醫生在給患者治療過程存在違規用藥,最終使胎兒胎死腹中。

緊急調處:婦幼保健院確實違規用藥

  醫生是否像王先生所說用錯藥?人衛藥監局副局長李子慶表示,3月18日接到此事件報告后,區局立即開展調處,復印了病歷等有關資料,并到醫院就一些具體問題進行調查。

  據人衛藥監局醫政科袁岳介紹,吉林省集安益盛藥業生產的“香丹注射液”于2012年7月5日修改說明書,其中“禁忌”項增加了“孕婦及哺乳期婦女禁用”內容,“區婦幼保健院醫生未嚴格按照藥品使用說明給患者左某使用了該藥,確實存在不規范醫療行為,但暫時未發現婦幼保健院在左某診治過程中有其它違法違規情況。”

  目前,針對區婦幼保健院存在不按規定使用藥品的行為,區人衛藥監局已責令該院立即進行全面自查整改,防止類似事件的發生,保證醫療質量與安全。記者從順德區婦幼保健院了解到,該院對所有藥品的注意事項重新檢查、核對,組織醫生對藥品的適應癥和禁忌癥進行學習,在醫院信息系統中建立禁用藥品和特殊用法的提示窗口,使醫生在開具藥品前就能看到提示。下一步,區人衛藥監局還將根據此事件的最終結果按規定對當事醫生作進一步處理。

部門建議:交由第三方機構查明原因

  順德區婦幼保健院違規使用香丹注射液,與左某腹中胎兒死亡是否有因果關系?李子慶指出,“香丹注射液”的說明書雖然增加了“孕婦及哺乳期婦女禁用”內容,但人民衛生出版社最新版《婦產科學》在胎兒發育不良的治療中,有關于使用丹參改善孕婦血液循環促進胎兒發育的方法,“香丹注射液”在區婦幼保健院使用有較長歷史,未發現孕婦出現不良反應的報告。

  區人衛藥監局十分重視這件事,因此專門咨詢了省、市有關專家意見,初步認為:由于左某有自然流產病史,本次懷孕又存在羊水少、發育不符合孕周、臍帶繞頸等病征,未排除胎兒發育存在異常情況,胎兒死亡可能與本身因素有關。

  據了解,為更好地弄清胎兒死亡原因及與使用“香丹注射液”是否存在因果關系,區人衛藥監局建議王先生將糾紛交由省調解會作進一步深入調查并進行調解。“如果患方不同意由省調解會調解,又不愿申請醫療事故技術鑒定,我們將委托該調解會對事件進一步深入調查,出具相關調查結果。”

  李子慶說,一旦胎兒死因與“香丹注射液”的使用直接相關,區人衛藥監局將責成醫院根據醫調委的調查結果,按照相關法律、法規承擔相應責任。此外,患方還可直接向人民法院提起訴訟解決糾紛。



(編輯:方亦)

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