藥品GSP認證培訓

　　藥品流通監管現場檢查工作如何開展？樂從市監分局的回答是：宣傳培訓教育、企業自查自糾、監管責任落實三措并舉。

　　近日，樂從市監分局就組織了全鎮藥品零售經營企業企業負責人進行藥品GSP認證培訓。培訓邀請了區局藥品安全監管科副科長鐘國華對新修訂的《藥品經營質量管理規范現場檢查指導原則》進行詳細解讀，要求企業發揮企業第一責任人的主觀能動性，落實好質量安全主體責任。

　　保障藥品經營質量，企業是關鍵一環。樂從市監分局印發一批新修訂的《藥品經營質量管理規范現場檢查指導原則》派發到各經營戶手中，督促其對照《指導原則》內新增加的條款進行整改，整肅內部管理，保持GSP常態化、規范化實施，并完善企業的GSP檔案材料，確保企業質量管理體系能夠自我完善、自我進步。

　　而為落實監管責任，樂從市監分局監管人員綜合運用日常檢查、跟蹤檢查、飛行檢查等監管措施，對已通過新修訂GSP認證的藥品經營企業加強監督管理，監督其持續依法依規開展藥品經營活動。對存在嚴重違法違規行為的，撤銷《藥品經營質量管理規范認證證書》，并予以曝光。

　　下一階段，樂從市監分局將加強GSP和現場檢查指導原則的學習，結合指導原則和風險管理級別，加大監管力度，保障藥品質量安全。（李小妮 通訊員李玨欣）