用于研究的藥物治療效果有待試驗(網絡圖)
4月20日,南方醫科大學順德醫院(順德第一人民醫院)舉辦“甘精胰島素注射液(HS004) 與來得時@治療糖尿病的有效性和安全性的III期藥物臨床試驗”研究啟動會。
據了解,“甘精胰島素注射液(HS004) 與來得時@治療糖尿病的有效性和安全性的III期藥物臨床試驗”研究,已經獲得國家食品藥品監督管理總局的批準,全國有35家醫院參與,計劃招募610名糖尿病受試者。
2017年3月,南方醫科大學順德醫院經國家食品藥品監督管理總局批準,成為順德地區唯一的一家藥物臨床試驗機構。醫院內分泌科作為順德地區唯一的一個獲得國家藥物臨床試驗資格的內分泌專業,在通過醫院倫理委員會的審核后,參與了這項研究。
據了解,這項藥物臨床試驗是一項為期28周的多中心臨床試驗。在試驗期間,所使用的藥物和相關檢查均是免費的,試驗者還會獲得相關的補助。
參與研究,不僅標志著到南方醫科大學順德醫院治療的糖尿病患者將有機會享有免費檢查和免費治療,還意味著可在具有豐富臨床經驗醫師的指導下進行嚴密治療觀察的機會。(蔡珮恩 通訊員/劉湘茹)
那么,要參加這項研究的糖尿病患者的入選條件是怎樣的呢?
1、年齡18~75周歲(含);
2、1型或2型糖尿病;
3、體重指數介于18~35kg/m2之間;
4、糖化血紅蛋白介于7.0%~13.0%之間;
5、愿意簽署知情同意書者。
對于1型糖尿病:需接受胰島素和/或胰島素類似物治療≥3個月;對于2型糖尿病:使用≥2種口服降糖藥物穩定治療至少3個月,其中至少含一種促胰島素分泌劑(磺脲類、格列奈類和/或二肽基肽酶-4抑制劑類) 至少為說明書推薦最大劑量的一半。
如果市民想獲得更多相關信息,可電話進行咨詢了解詳情。
南方醫科大學順德醫院內分泌科(2號樓19樓東區)電話:22819357
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