為進一步提升轄區二類批發和三類醫療器械經營企業法律法規意識，促進行業健康發展，保障群眾用械安全，10月9日，大良市監所聯合廣東順德醫藥技能執業培訓中心舉辦醫療器械經營企業培訓班，轄區醫療器械經營企業負責人參加培訓。

　　本次培訓對象主要為轄區內的二類批發企業和三類零售企業，由廣東順德醫藥技能執業培訓中心主任授課，一是著重解讀醫療器械經營監管法規，二是提醒企業做好疫情防控產品相關自查工作，對進貨渠道、購銷記錄、儲運條件等環節重點把關，發現問題及時整改，規范醫療器械經營行為。

　　根據以往日常檢查情況，部分醫療器械經營企業存在以下共性問題：一是索證索票落實不到位，有的未索取醫療器械產品注冊證及登記表、質量合格證明材料，有的供貨單位的資質證件有效期已過未及時更新；二是庫房設施設備不夠完善，分區管理不完善或標識不清，未根據醫療器械的質量特性進行合理貯存，未分類存放，醫療器械與非醫療器械未分開存放；三是計算機管理系統功能不齊全，未對相關設施設備進行定期檢查、清潔和維護并建立記錄和檔案，溫濕度監測設備等計量器具的校準檢定不及時；四是從事醫療器械網絡銷售的企業，應當向所在地設區的市級食品藥品監督管理部門備案，落實醫療器械網絡交易服務第三方平臺和醫療器械網絡銷售企業主體責任等問題。市監所監管人員現場對上述共性問題進行了分析，并要求企業結合自身情況對照問題自查自糾，嚴格落實主體責任，依照法規和標準從事經營活動，全面加強風險防控和質量管理，保障醫療器械質量安全。（楚儀 通訊員黎偉峰）