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喜報(bào)頻傳!順德婦幼再添“國(guó)字號(hào)”


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  2020年3月,廣東醫(yī)科大學(xué)順德婦女兒童醫(yī)院正式啟動(dòng)GCP(藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范)籌建工作,先后選派機(jī)構(gòu)辦、倫理辦、專業(yè)科室人員外出培訓(xùn)和學(xué)習(xí),并邀請(qǐng)?jiān)和鈱<疑W臨指導(dǎo),嚴(yán)格按照現(xiàn)行《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《藥物/醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》《藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)管理規(guī)定》《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)條件和備案管理辦法》《藥物臨床試驗(yàn)倫理審查工作指導(dǎo)原則》等法規(guī)、規(guī)范的要求完善組織架構(gòu)。


  在全院人員的共同努力下,2021年1月5日,醫(yī)院在醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案系統(tǒng)完成備案。2021年10月21日,在藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案系統(tǒng)完成備案。


■廣東醫(yī)科大學(xué)順德婦女兒童醫(yī)院GCP籌備回顧:(圖片來(lái)自醫(yī)院)


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