2016年7至12月，大良市監(jiān)分局對(duì)轄區(qū)內(nèi)67家已通過GSP認(rèn)證的藥品零售企業(yè)開展藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（簡(jiǎn)稱“GSP”）跟蹤檢查，順利完成2016年GSP跟蹤檢查工作。

　　藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范是指在藥品流通過程中，針對(duì)計(jì)劃采購(gòu)、購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收、儲(chǔ)存、銷售及售后服務(wù)等環(huán)節(jié)而制定的保證藥品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的一項(xiàng)強(qiáng)制性規(guī)范。目前，所有的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)都應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行GSP。

　　早在2016年5月“三品一械”經(jīng)營(yíng)企業(yè)的培訓(xùn)班上，大良市監(jiān)分局執(zhí)法人員對(duì)藥品零售企業(yè)的負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)培訓(xùn)，并詳細(xì)講解了零售企業(yè)日常管理中容易忽略的條款以及“一項(xiàng)否決”的條款，告誡企業(yè)要嚴(yán)格按照質(zhì)量管理規(guī)范經(jīng)營(yíng)。

　　同時(shí)，跟蹤檢查采取“飛行檢查”的模式，即不提前告知被檢查企業(yè)，務(wù)求發(fā)現(xiàn)企業(yè)最真實(shí)的管理情況。執(zhí)法人員重點(diǎn)檢查企業(yè)藥學(xué)技術(shù)人員是否在職在崗；各項(xiàng)記錄是否按規(guī)定填寫；設(shè)施設(shè)備是否符合規(guī)定等，對(duì)于檢查中發(fā)現(xiàn)的問題按照GSP有關(guān)缺陷項(xiàng)目記錄，限期整改直至撤銷認(rèn)證。

　　據(jù)悉，大多數(shù)企業(yè)能按照GSP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)行規(guī)范化管理，但也有少數(shù)企業(yè)在通過GSP認(rèn)證后不重視日常管理工作，未嚴(yán)格執(zhí)行GSP規(guī)定，其中，4家企業(yè)的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》被撤銷。　（鐘柳梅　通訊員黃明基）