近期,“二陽”和“甲流”等話題頻頻沖上熱搜榜單,“我用的藥物安全嗎?”“藥品質量有保證嗎?”“唔使驚!”大良人的用藥安全由大良市監所來守護。
藥品安全事關群眾生命健康,大良市監所深入探索“監管部門+衛健部門+藥品零售企業”等“多位一體”的藥品“大監管”模式,通過“監管-分析-查處”多舉措有效打擊違法銷售藥品行為,全力守護市民“藥罐子”安全。2022年至今從快從嚴查處違法違規經營藥品案16宗。
嚴抓源頭,建立許可檢查、融合監管及執法聯動新機制
一方面從嚴把關源頭對43家藥品零售企業開展《藥品經營許可證》許可檢查,對經營者是否具備從事藥品經營條件進行現場指導、審查,規范店容店貌和藥品經營行為,縮小轄區內藥品零售企業之間的硬件、軟件差距,現場檢查均已通過驗收;另一方面通過日常監管與專項整治工作相結合,全面排查和防控藥品安全風險,堵塞風險漏洞,確保藥品來源可溯、去向可查、質量可控,今年截止目前共檢查藥店、醫療機構176家次,發出限期整改通知書102份,發現問題已全部落實閉環整改。
執法人員現場檢查零售藥店經營情況
制定計劃,開展藥品經營質量管理規范(GSP)跟蹤檢查
制定GSP跟蹤檢查目標,計劃5年內對轄區240余家藥店GSP檢查全覆蓋,壓實經營主體責任,持續改善零售藥店經營管理水平。2022年至今,已對50家零售藥店進行GSP監督檢查,發現不符合要求并立案查處1家。
調整重心,“集群作戰”形成案件查辦合力
針對疫情進入“乙類乙管”常態化防控階段以及近期季節性流感疫情呈現上升趨勢的形勢,及時調整工作重心,聚焦重點品種(涉疫藥品)、重點區域(農村城郊)、重點環節(采購渠道),對藥品經營企業可能存在的具體問題或投訴舉報開展針對性檢查,分類分級運用“監測-分析-查處”模式,并加強與區市監局、衛健部門的聯動執法,開展“集群作戰”形成案件查辦合力。今年通過現場日常監管、投訴舉報和線索交辦,共立案查處各類違法違規經營藥品案8宗,同比增長60%。
強化宣貫,引導企業提升風險防范意識
年內共約談告誡藥品經營企業2家,開展藥品經營質量管理規范培訓3場,約260人參會,及時傳達政策法律法規知識,用反面事例告誡藥店時刻保持警惕不放松,引導企業有序發展,提升零售藥店風險防范意識,有效落實主體責任。
大良零售藥店藥品經營質量管理規范培訓
借力升級,促進單體藥店加盟零售連鎖企業
通過嚴格日常監管倒逼企業升級,引導單體藥店加盟連鎖企業,通過實施統一企業標識、統一管理制度、統一計算機系統、統一人員培訓、統一采購配送、統一票據管理、統一藥學服務標準(簡稱“七統一”),實現藥品銷售單位規模化、標準化、信息化管理,提高零售藥店規范管理水平。今年大良街道共新增連鎖加盟藥店8家,連鎖加盟經營率高達53%。
藥品安全小知識
大良市監所提醒廣大消費者,夏季氣溫高、濕度大,消費者一定要仔細閱讀藥品說明書中注明的存放條件,存放藥品要注意貯存方法。
●怎樣安全儲存藥品●
1.不同種類的藥品切忌混合保存
處方藥與非處方藥、外用藥和內服藥、有特殊氣味或有毒的藥品均應分別存放。
2.藥品應密封存放
玻璃瓶包裝藥物要封好瓶口,其他材料包裝的藥物要包扎嚴實;易揮發的藥品,如碘酒、樟腦、酒精等更應密封保存,避免強光和火。
3.特殊藥品冷藏保存
有些藥品在常溫下只能短暫保存,故應存放在冰箱冷藏室,否則容易變質失效。
4.中藥應放在干燥通風處,防止發霉、蟲蛀。
中藥發霉、蟲蛀后,其中的成分和藥效會發生變化,不僅沒有治病的效果,還會對人的身體造成傷害,嚴重者可能會導致中毒。
5.各種藥品均應保留標簽
盡量保持原標簽的完整。脫落、模糊不清的標簽要重新補貼,保留原有藥品的名稱、用途、用法、用量、注意事項。
6.及時清理過期、變質藥品
藥品都有有效期,過期、發霉變質藥品要及時清理出家庭藥箱。最好按照3~6個月為一個周期進行一次清理,淘汰掉過期或性狀有明顯變化的藥物。
編輯:張紫雯
來源:大良市監所
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