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　　近日，全國政協醫衛界別舉行聯組會議，部分政協委員就藥械審評審批制度改革、藥物創新、推進中醫藥發展、醫藥衛生體制改革等話題進行了討論。國家食品藥品監督管理總局副局長吳湞列席會議并就藥品審評審批制度改革與在場的委員進行了交流。

　　吳湞介紹，自2015年8月國家總局啟動藥品審評審批制度改革以來，通過采取一系列措施，藥品注冊申請積壓得到有效緩解，藥品注冊申請數量已從最高峰時的22000件減少到近8000件，2017年底將實現藥品注冊申請年度進出平衡，2018年底完全實現按時限審評。

　　在改革過程中，總局不斷優化藥品審評審批流程，提高審評效率，構建以審評為中心、以臨床為導向的藥品審評審批體系；增加審評力量，目前總局藥審中心已由原來的150人增加到了現在的600人；以提高藥品質量、鼓勵創新為目標，對創新藥、臨床急需藥品實行優先審評，加快創新藥上市；開展仿制藥質量和療效一致性評價，要求仿制藥與原研藥一致，實現臨床可替代，從而提高仿制藥質量，降低醫療費用。

　　吳湞說，藥品審評審批制度改革雖然取得了一定成效，但與公眾的期待還有一定差距，需要進一步深化。接下來，總局將探索藥物臨床試驗機構認證由許可制改為備案制；鼓勵企業開展國際多中心臨床試驗，歡迎跨國企業早日到國內申請藥品注冊；研究專利保護、數據保護等政策，為藥物研發創新營造良好的政策環境。

　　吳湞表示，藥品審評審批制度改革已經起步，總局會繼續努力，讓改革的步伐更加扎實，讓百姓用藥安全更有保障，也希望全國政協委員多提寶貴意見，為改革建言獻策。