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大良:“四緊盯”嚴厲打擊醫美行業違法違規行為


近日,大良市場監管所在華僑城歡樂海岸PLUS景區開展醫療美容醫療器械普法宣傳活動,通過現場咨詢、發放宣傳資料等方式,向行業從業人員和群眾普及生活美容和醫療美容的區別、如何識別醫療美容機構以及醫療美容醫療器械產品等方面的知識,累計發放宣傳材料200余份,接受現場咨詢近100人次,增強群眾對醫療美容的辨別能力和自我維權意識。


圖1:大良市場監管所開展醫療美容醫療器械普法活動_副本.png

大良市場監管所開展醫療美容醫療器械普法活動


近年來,醫療整形美容方面,特別是“微整形”需求快速崛起,從最常見的植發、雙眼皮,到吸脂、自脂填充,再到熱瑪吉、超聲刀等各類醫美項目層出不窮。大良市場監管所通過深入開展藥品安全鞏固提升行動,多舉措打擊醫療美容行業違法違規行為,檢查相關機構85家次、發出責令改正通知書4份、立案查處4宗,全力保障轄區市民群眾用械安全。


大良市監所緊盯突出問題,風險排查提質增效。一方面,建立轄區醫美機構臺賬,摸清底數,通過全面梳理風險隱患線索,及時發現消除苗頭性、傾向性問題,防范和化解風險。另一方面,通過查辦典型案例,近年已查辦涉及未按醫療器械說明書要求貯存醫療器械等違法違規行為案件,通過查處一起,震懾一批、規范一片。


并且緊盯謀劃部署,協同監管同頻共振。聯合衛健部門構建醫療美容風險隱患發現處置機制,及時通報監督檢查、投訴舉報處理、案件辦理等工作中發現的與醫療美容行業相關的風險隱患信息。此外,通過圍繞多發性問題以及涉及投訴舉報較多的醫療美容機構,開展有針對性的聯合檢查、抽查行動,重點檢查是否違規開展醫療美容活動,是否購進并使用藥品、化妝品和醫療美容器械,是否按醫療器械說明書要求貯存醫療器械等行為。


圖2:大良市場監管所聯合衛健部門開展醫療美容行業監督檢查_副本.jpg

大良市場監管所聯合衛健部門開展醫療美容行業監督檢查


此外,緊盯重點領域,集中約談強化監管。為督促提醒醫療美容機構自覺履行企業經營管理主體責任,誠信、守法經營。通過組織涉及問題較多的醫美機構召開行政約談會,通報投訴舉報情況以及專項檢查行動發現的問題,同時對《廣告法》《藥品管理法》《醫療器械監督管理條例》等相關法律法規進行培訓解讀,就如何規范醫療美容機構廣告宣傳、藥械使用管理等方面進行指導和提醒告誡。目前已開展行政約談5次。


同時緊盯宣傳引導,社會共治合促發展。一方面,建立藥品、醫療器械、化妝品工作群,普及法律法規知識,壓實企業主體責任。另一方面,開展醫療美容政策法規宣傳活動。通過解讀相關法律法規和專業知識,引導轄區醫療美容行業協會、品牌醫美機構共同宣傳正確醫美觀念,以健康為導向,加強醫美科普教育和公益廣告宣傳,擴大社會影響。


■大良市場監管所提醒您:


一、如何識別醫療美容與生活美容:


醫療美容,是指運用手術、藥物、醫療器械以及其他具有創傷性或者侵入性的醫學技術方法對人的容貌和人體各部位形態進行的修復與再塑。例如常見的水光針、光子嫩膚、熱瑪吉等。


生活美容,是指運用手法技術、器械設備并借助化妝、美容護膚等產品,為消費者提供人體表面無創傷性、非侵入性的皮膚清潔、皮膚保養、化妝修飾等服務的經營性行為。例如,進行臉部熱敷、去黑頭、臉部精華保養、化妝、修眉等。


二、機構資質:


醫療美容場所應取得《醫療機構執業許可證》或者《診所備案憑證》(診所類)。診療科目為“醫療美容科(美容外科、美容皮膚科)”等,可進行醫療美容診療項目。


生活美容服務項目場所應取得衛生許可證(單純美甲、美睫除外),經營項目為“美容店(不含醫學美容)”。


三、人員資質:


醫療美容項目必須由主診醫師負責或在主診醫師的指導下實施。從事直接為顧客服務的生活美容工作人員,應學習相關衛生法律知識和公共場所衛生知識并考核合格,同時應持有“健康合格證明”。


編輯:黃柳冰

來源:良宣



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